重庆市开州区市场监督管理局关于印发2021年疫苗监督检查工作方案的通知-重庆市开州区人民政府

[ 索引号 ]	11500234MB18616031/2021-00232	[ 发文字号 ]	开州市监发〔2021〕9号
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管;食品药品监管	[ 体裁分类 ]	其他
[ 发布机构 ]	开州区市场监管局	[ 有效性 ]
[ 成文日期 ]	2021-03-11	[ 发布日期 ]	2021-03-18

重庆市开州区市场监督管理局关于印发2021年疫苗监督检查工作方案的通知

开州市监发〔2021〕9号

重庆市开州区市场监督管理局

关于印发2021年疫苗监督检查工作方案

的通知

各市场监管所：

现将《2021年疫苗监督检查工作方案》印发给你们，请遵照执行。

重庆市开州区市场监督管理局

2021年3月11日

2021年疫苗监督检查工作方案

为贯彻落实《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》等相关法律法规规章规定，切实加强疫苗质量安全监督管理，防范疫苗质量安全风险，根据重庆市药品监督管理局相关文件精神，结合我区实际，制定本工作方案。

一、工作目标

通过开展疫苗使用环节监督检查，全面排查疫苗使用环节的质量风险和安全隐患，着力发现和解决疫苗使用环节质量管理中存在的问题，依法严厉查处各类违法违规行为，切实保障公众用药安全。

二、检查对象和频次

检查对象：区疾控中心及其他所有疫苗使用单位（具体名单详见附件）。

检查频次：监督检查应对区疾控中心及其他所有疫苗使用单位100%覆盖，每个单位每季度监督检查频次不少于1次。

三、职责分工

（一）药品监督管理科负责对各市场监管所疫苗监督检查工作进行业务指导，并不定期与市场监管所开展联合检查，联合检查对象随机抽取。

（二）各市场监管所负责本辖区疫苗使用单位监督检查，区疾控中心的监督检查由文峰市场监管所负责。

四、监督检查重点

（一）疫苗购进情况。疫苗购进渠道是否合法，购货方资质证明是否齐全，供应的对象是否合法，是否存在从非法个人购进疫苗；是否存在为无证经营者提供疫苗；采购疫苗时是否索取规定的证明文件并保存备查；发现质量可疑和不合格疫苗是否严格按规范处理；销毁记录保存时间是否少于5年。

（二）疫苗运输、储存管理情况。疫苗运输、储存的全过程是否始终处于规定的温度环境，是否脱离冷链，是否定时监测、记录温度。是否索要疫苗运输全过程的温度监测记录；对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进；保证疫苗质量的冷藏设备、设施是否齐全并正常运转，是否定期开展校准、检定、验证、检查、维护和更新。

（三）票证保存情况。各单位是否规范留存各种票证，采购凭证与物流凭证（如收货、验收、入库、养护、出库运输等记录）是否一致；账、票、物是否相符。

五、工作要求

（一）加强组织领导。各市场监管所要高度重视，强化责任意识，落实监管人员，明确岗位职责。各市场监管所与药品监管科要加强沟通，密切配合，统筹推进疫苗质量管理监督检查工作。

（二）确保工作实效。全区疫苗监督检查工作要按照“横到边、纵到底”的要求，全面覆盖每一个使用单位、每一个可能影响疫苗质量的环节，及时发现安全隐患，积极消除安全隐患。对检查中发现的问题，要严格督促整改，确保整改到位，对发现的违法违规行为要依法从重从速查处，对涉嫌违法犯罪的要及时移送公安部门。

（三）规范档案管理。各市场监管所要建立疫苗专项监管档案，指定专人管理并定期整理补充相关资料。档案资料应包括但不限于疫苗使用单位的资质文件及日常监督检查资料。

附件：开州区预防接种门诊信息表

附件：

开州区预防接种门诊信息表

序号	单位名称	接种单位属性
1	汉丰街道社区卫生服务中心	儿童常规接种门诊
2	文峰街道社区卫生服务中心	儿童常规接种门诊
3	云枫街道社区卫生服务中心	儿童常规接种门诊
4	赵家街道社区卫生服务中心	儿童常规接种门诊
5	镇东街道社区卫生服务中心	儿童常规接种门诊
6	丰乐街道社区卫生服务中心	儿童常规接种门诊
7	白鹤街道社区卫生服务中心	儿童常规接种门诊
8	正安街道社区卫生服务中心	儿童常规接种门诊
9	九龙山镇中心卫生院	儿童常规接种门诊
10	临江镇中心卫生院	儿童常规接种门诊
11	铁桥镇中心卫生院	儿童常规接种门诊
12	中和镇中心卫生院	儿童常规接种门诊
13	长沙镇中心卫生院	儿童常规接种门诊
14	岳溪镇中心卫生院	儿童常规接种门诊
15	敦好镇中心卫生院	儿童常规接种门诊
16	温泉镇中心卫生院	儿童常规接种门诊
17	河堰镇中心卫生院	儿童常规接种门诊
18	大进镇中心卫生院	儿童常规接种门诊
19	大德镇卫生院	儿童常规接种门诊
20	和谦镇卫生院	儿童常规接种门诊
21	金峰镇卫生院	儿童常规接种门诊
22	麻柳乡卫生院	儿童常规接种门诊
23	南雅镇卫生院	儿童常规接种门诊
24	渠口镇卫生院	儿童常规接种门诊
25	关面乡卫生院	儿童常规接种门诊
26	五通乡卫生院	儿童常规接种门诊
27	紫水乡卫生院	儿童常规接种门诊
28	竹溪镇卫生院	儿童常规接种门诊
29	南门镇卫生院	儿童常规接种门诊
30	谭家镇卫生院	儿童常规接种门诊
31	白桥镇卫生院	儿童常规接种门诊
32	郭家镇卫生院	儿童常规接种门诊
33	满月镇卫生院	儿童常规接种门诊
34	雪宝山镇卫生院	儿童常规接种门诊
35	天和镇卫生院	儿童常规接种门诊
36	义和镇卫生院	儿童常规接种门诊
37	巫山镇卫生院	儿童常规接种门诊
38	厚坝镇卫生院	儿童常规接种门诊
39	高桥镇卫生院	儿童常规接种门诊
40	三汇口乡卫生院	儿童常规接种门诊
41	人民医院	狂犬病暴露预防处置门诊、产科接种室
42	中医院	产科接种室
43	妇幼保健院	产科接种室
44	博爱医院	产科接种室
45	安康医院	产科接种室
46	康桥医院	产科接种室
47	健民医院	产科接种室
48	江里医院	产科接种室

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